会社概要｜殺虫剤・害虫駆除・虫よけ用品の通販

第二　　要指導医薬品及び一般用医薬品の販売に関する制度に関する事項

一

要指導医薬品、第１類医薬品、第２類医薬品、第３類医薬品及び指定濫用防止医薬品の定義及びこれらに関する解説

要指導医薬品

　次の（1）から（4）までに掲げる医薬品（動物用医薬品を除く）のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が著しくないものであって、薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているものであり、かつ、その適正な使用のために薬剤師の対面による情報の提供及び薬学的知見に基づく指導が行われることが必要なもの。

その製造販売の承認の申請に際して薬機法第１４条第１１項に該当するとされた医薬品であって、当該申請に係る承認を受けてから厚生労働省令で定める期間を経過していないもの。
その製造販売の承認の申請に際して、（1）に掲げる医薬品と有効成分、分量、用法、用量、効能、効果等が同一性を有すると認められた医薬品であって、当該申請に係る承認を受けてから厚生労働省令で定める期間を経過していないもの。
薬機法第４４条第１項に規定する毒薬
薬機法第４４条第２項に規定する劇薬

第１類医薬品

　その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある医薬品のうち、その使用に関し特に注意が必要として厚生労働大臣が指定したもの。
　また、その製造販売の承認の申請に際して薬機法第１４条第１１項に該当するとされた医薬品であって、当該申請に係る承認を受けてから厚生労働省令で定める期間を経過していないもの。
（特にリスクが高いもの）

第２類医薬品

　その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある医薬品（第１類医薬品を除く）として厚生労働大臣が指定するもの。
（リスクが比較的高いもの）
　また、その中でも、特別の注意を要するものとして、厚生労働大臣が指定するものを「指定第２類医薬品」という。

第３類医薬品

　第１類医薬品及び第２類医薬品以外の一般用医薬品。
　その副作用等により日常生活に支障を来す程度ではないが、身体の変調や不調が起こるおそれがある医薬品。
（リスクが比較的低いもの）

指定濫用防止
医薬品

　薬局製造販売医薬品、要指導医薬品又は一般用医薬品（動物用医薬品を除く）であって、濫用をした場合に中枢神経系の興奮若しくは抑制又は幻覚を生ずるおそれがあり、その防止を図る必要がある医薬品として厚生労働大臣が薬事審議会の意見を聴いて指定する医薬品。
　要指導医薬品、第１類医薬品、第２類医薬品（指定第２類医薬品を含む）、第３類医薬品のいずれの区分にも該当し得るものであり、リスク区分にかかわらず、販売時の情報提供及び確認等が義務付けられています。

二

要指導医薬品、第１類医薬品、第２類医薬品、第３類医薬品及び指定濫用防止医薬品の表示に関する解説

１　記載事項

区分表示として、「要指導医薬品」「第１類医薬品」「第２類医薬品」「第３類医薬品」と記載し、以下のように枠（四角枠）で囲みます。

要指導医薬品　　第１類医薬品　　第２類医薬品　　第３類医薬品

また、第２類医薬品のうち、特に注意を要するものとして厚生労働大臣が指定した「指定第２類医薬品」については、併せて「２」の文字を四角枠又は丸枠で囲みます。

第2類医薬品　　第2類医薬品

２　指定濫用防止医薬品の表示

　指定濫用防止医薬品については、上記のリスク区分の表示に加え、直接の容器又は直接の被包（バーコードのある面）に、「要確認」の字句を次のとおり記載します。

①内容量が厚生労働大臣が定める数量以下のもの：「要確認」の字句を記載（枠は四角枠）

要確認

②上記以外のもの（大容量製品）：「要確認」の「要」を丸囲み又は四角囲みにした字句を記載（枠は四角枠）

要確認

３　記載場所

　医薬品の直接の容器又は直接の被包に記載します。
　また、直接の容器又は直接の被包の記載が、購入者から容易に見ることができない場合には、外部の容器又は外部の被包にも併せて記載します。

三

要指導医薬品、第１類医薬品、第２類医薬品、第３類医薬品及び指定濫用防止医薬品の情報の提供に関する解説

　要指導医薬品、第１類医薬品、第２類医薬品及び第３類医薬品にあっては、それぞれ情報提供の義務及び対応する資格者に違いがあります。

	要指導医薬品	第１類医薬品	第２類医薬品	第３類医薬品
情報提供の方法等	対面・書面（義務）	対面・書面（義務）	対面・口頭（努力義務）	規定なし
相談応需の方法等	対面・電話（義務）	対面・書面（義務）	対面・口頭（義務）	規定なし
対応者	薬剤師	薬剤師	薬剤師 ※登録販売者	薬剤師 ※登録販売者

※登録販売者：資質確認のための都道府県試験に合格し、登録を受けた専門家です。

指定濫用防止医薬品の情報の提供について

　指定濫用防止医薬品については、リスク区分にかかわらず、上記の各区分ごとに定められた情報提供のほか、薬剤師又は登録販売者が、当該医薬品を濫用した場合に保健衛生上の危害が発生するおそれがあることその他の適正な使用のために必要な情報を、購入者の状況に応じて個別に、書面等を用いて提供します（義務）。また、情報提供の内容を理解したこと及び質問の有無について確認します。
　情報の提供ができない場合や、使用者の適正な使用を確保することができないと認められる場合には、販売いたしません。
　インターネット販売においては、必要に応じ、映像及び音声の送受信により相手の状態を相互に認識しながら通話することが可能な方法（ビデオ通話等）により、情報の提供及び確認を行います。

四

要指導医薬品及び指定濫用防止医薬品の
陳列に関する解説

１　要指導医薬品の陳列

　要指導医薬品は、要指導医薬品陳列区画内に陳列しています。
　ただし、かぎをかけた陳列設備その他医薬品を購入し、若しくは譲り受けようとする者又は医薬品を購入し、若しくは譲り受けた者若しくはこれらの者によって購入され、若しくは譲り受けられた医薬品を使用する者が直接手の触れられない陳列設備に陳列する場合は、この限りではありません。

２　指定濫用防止医薬品の陳列

　第２類医薬品又は第３類医薬品である指定濫用防止医薬品は、次のいずれかの方法により陳列しています。
①指定濫用防止医薬品陳列区画の内部の陳列設備に陳列すること。ただし、かぎをかけた陳列設備その他購入者等が直接手の触れられない陳列設備に陳列する場合は、この限りではありません。
②情報を提供するための設備から７メートル以内の範囲に陳列し、当該設備に薬剤師又は登録販売者を継続的に配置すること。
　なお、要指導医薬品又は第１類医薬品である指定濫用防止医薬品は、それぞれの区分に応じた陳列方法により陳列します。

五

指定第２類医薬品の陳列等に関する解説

　指定第２類医薬品は、購入者に対して情報を提供するための設備から７メートル以内の範囲に陳列しています。
　ただし、かぎをかけた陳列設備に陳列する場合又は指定第２類医薬品を陳列する陳列設備から１．２メートル以内の範囲に一般用医薬品を購入し、若しくは譲り受けようとする者又は一般用医薬品を購入し、若しくは譲り受けた者若しくはこれらの者によって購入され、若しくは譲り受けられた一般用医薬品を使用する者が進入することができないよう必要な措置が採られている場合は、この限りではありません。

六

指定第二類医薬品又は指定濫用防止医薬品を購入し、又は譲り受けようとする場合

　指定第二類医薬品又は指定濫用防止医薬品を購入し、又は譲り受けようとする場合には、適正使用を目的として、使用者の年齢、使用目的、購入理由その他必要な事項を確認させていただく場合があります。
また、当該医薬品の使用については、薬剤師又は登録販売者に相談することをお勧めします。

　指定濫用防止医薬品を購入し、又は譲り受けようとする場合には、法令に基づき、薬剤師又は登録販売者が次の事項を確認します。
・年齢
・他の薬剤又は医薬品の使用の状況
・購入しようとする方が１８歳未満である場合には、その氏名
・当該医薬品及びそれ以外の指定濫用防止医薬品の購入又は譲受けの状況
・厚生労働大臣が定める数量を超えて（大容量製品又は複数個を）購入しようとする場合には、その理由
・適正な使用を目的とする購入又は譲受けであることを確認するために必要な事項
・その他情報の提供を行うために確認が必要な事項

　なお、必要に応じて運転免許証、健康保険証その他本人確認書類の提示をお願いする場合があります。また、１８歳未満の方に対しては、厚生労働大臣が定める数量を超える販売（大容量製品又は複数個の販売）はできません。
確認事項にご回答いただけない場合や適正使用が確認できない場合には、販売をお断りすることがあります。

七

一般用医薬品の陳列に関する解説

１　第一類医薬品は、第一類医薬品陳列区画内に陳列しています。

　ただし、かぎをかけた陳列設備その他一般用医薬品を購入し、若しくは譲り受けようとする者又は一般用医薬品を購入し、若しくは譲り受けた者若しくはこれらの者によって購入され、若しくは譲り受けられた一般用医薬品を使用する者が直接手の触れられない陳列設備に陳列する場合は、この限りではありません。

２　第二類医薬品と第三類医薬品は、それぞれが混在しないように陳列しています。

八

医薬品による健康被害の救済に関する制度に関する解説

　医薬品を適正に使用していたにもかかわらず、副作用により、入院治療程度の疾病や障害等の健康被害を受けた方の救済を図るため、医療費・医療手当・障害年金などの給付を行う制度です。
　救済の認定基準や手続きについては、次の機構にお問合せください。

　「独立行政法人　医薬品医療機器総合機構」
　電話番号：０１２０－１４９－９３１（平日９：００～１７：００）

九

個人情報の適正な取扱いを確保するための措置

　販売記録等の個人情報については、個人情報の保護に関する法律（平成１５年法律第５７号）及び「医療・介護関係事業者における個人情報の適正な取扱いのためのガイドライン」（平成１６年１２月２４日付け医政発第１２２４００１号・薬食発第１２２４００２号・老発第１２２４００２号厚生労働省医政局長・医薬食品局長・老健局長通知別添）に従い、適切に取り扱います。

十

医薬品の使用期限

　使用期限まで１年以上あるものを販売致します。

十
一

その他必要な事項
（苦情など相談窓口等）

１　株式会社イーライフ

　電話番号：０７２－９４３－６００３（９：００～１７：００）

２　大阪府八尾市健康福祉部　保健企画課（保健所）

　電話番号：０７２－９９４－０６６１（平日８：４５～１７：１５）

十
二

指定濫用防止医薬品に関する事項

１　指定濫用防止医薬品の定義及びこれに関する解説

　指定濫用防止医薬品とは、薬局製造販売医薬品、要指導医薬品又は一般用医薬品（動物用医薬品を除く）であって、濫用をした場合に中枢神経系の興奮若しくは抑制又は幻覚を生ずるおそれがあり、その防止を図る必要がある医薬品として厚生労働大臣が薬事審議会の意見を聴いて指定する医薬品です。若年者を中心とした不適正使用又は乱用の防止を目的としています。

２　指定濫用防止医薬品の表示に関する解説

　指定濫用防止医薬品については、直接の容器又は直接の被包（バーコードのある面）に「要確認」の字句が記載されます。
①内容量が厚生労働大臣が定める数量以下のもの：要確認（四角枠）
②上記以外のもの（大容量製品）：要確認（「要」を丸囲み又は四角囲み）

３　指定濫用防止医薬品の情報の提供に関する解説

　販売の際は、薬剤師又は登録販売者が、当該医薬品を濫用した場合に保健衛生上の危害が発生するおそれがあることその他の適正な使用のために必要な情報を、購入者の状況に応じて個別に、書面等を用いて提供し、情報提供の内容を理解したこと及び質問の有無を確認します。情報の提供ができない場合や、適正な使用を確保することができないと認められる場合には、販売できません。
　インターネット販売においては、必要に応じ、映像及び音声の送受信により相手の状態を相互に認識しながら通話することが可能な方法（ビデオ通話等）により情報提供を行い、法令に基づく確認を行った上で、適正使用が確認できた場合に限り販売いたします。

４　指定濫用防止医薬品の陳列等に関する解説

　第２類医薬品又は第３類医薬品である指定濫用防止医薬品は、指定濫用防止医薬品陳列区画の内部の陳列設備（かぎをかけた陳列設備その他購入者等が直接手の触れられない陳列設備を含む）に陳列するか、又は情報を提供するための設備から７メートル以内の範囲に陳列し、当該設備に薬剤師又は登録販売者を継続的に配置します。要指導医薬品又は第１類医薬品である指定濫用防止医薬品は、それぞれの区分に応じた陳列方法により陳列します。

５　販売時に確認する事項

　当店では、指定濫用防止医薬品を販売する際、法令に基づき以下の事項を確認します。
・購入者の年齢（購入者が１８歳未満である場合には、当該者の氏名）
・使用する方の年齢
・他の薬剤又は医薬品の使用の状況
・購入又は使用の目的
・当該医薬品及びそれ以外の指定濫用防止医薬品の購入又は譲受けの状況
・厚生労働大臣が定める数量を超えて購入しようとする場合には、その理由
・適正使用に必要な事項

　また、必要に応じて運転免許証、健康保険証その他本人確認書類の提示をお願いする場合があります。
　１８歳未満の方に対しては、厚生労働大臣が定める数量を超える販売（大容量製品又は複数個の販売）はできません。
　確認事項にご回答いただけない場合や、適正使用が確認できない場合には販売をお断りすることがあります。

６　ご相談について

　指定濫用防止医薬品を購入し、又は譲り受けようとする場合は、当該指定濫用防止医薬品の使用について、薬剤師又は登録販売者に相談することをお勧めします。
　当店では、指定濫用防止医薬品の適正販売及び適正使用の推進に努めています。

▲ページＴＯＰにもどる

害虫駆除殺虫剤防虫剤虫よけのイーライフオンラインストア

害虫対策

動物･鳥類対策

畜産用

殺菌消毒・除菌剤

農業資材・園芸用品

機器・資材

メンテナンス用品

業務用洗浄剤

業務用ワックス

医薬品

業務用商品

5,500円（税込）以上のご購入で送料無料！在庫品は最短当日出荷致します！

お支払いについて

お支払い方法について

送料について

配送について

業者

商品発送のタイミング

配送希望時間帯をご指定出来ます

返品・交換について

返品･交換について

お問い合わせ

お問い合わせ先

営業時間

害虫駆除 殺虫剤 防虫剤 虫よけ のイーライフオンラインストア